Тендер №0373100043226000131: НИР по теме: « Использование диагностической биоинформационной системы по селекции неоантигенов для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением для лечения меланомы с использованием мРНК-вакцин с проведением исследований безопасности и иммуногенности с привлечением пациентов, а также подготовка комплекта документов на получение разрешения на использование индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП) по наиболее перспективным нозологиям»

Подача заявок

НИР по теме: « Использование диагностической биоинформационной системы по селекции неоантигенов для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением для лечения меланомы с использованием мРНК-вакцин с проведением исследований безопасности и иммуногенности с привлечением пациентов, а также подготовка комплекта документов на получение разрешения на использование индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП) по наиболее перспективным нозологиям»

Заказчик:

Тип закупки:Электронный аукцион

Регион закупки:город Москва

Закон:Государственные закупки

Площадка:ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭЛЕКТРОННАЯ ТОРГОВАЯ ПЛОЩАДКА ГПБ»

Начальная цена

35 810 867,42 ₽

Обеспечение заявки

358 108,67 ₽

Обеспечение исполнения контракта

10 743 260,23 ₽

Дата публикации

14.07.2026

20:29 МСК

Подача заявок до

22.07.2026

08:00 МСК

Еще больше закупок для Вас в системе ТендерМониторВсе тендеры и госзакупки России 2026Сервис поиска тендеров по № 44-ФЗ, № 223-ФЗ, ПП-615 Перейти на главную

Общая информация о закупке

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя)Электронный аукцион

Наименование электронной площадкиОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭЛЕКТРОННАЯ ТОРГОВАЯ ПЛОЩАДКА ГПБ»

Ссылка на закупку

0373100043226000131

Перейти на площадку

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭЛЕКТРОННАЯ ТОРГОВАЯ ПЛОЩАДКА ГПБ»

Организация, осуществляющая размещениеФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Заказчик

ИНН: 7734013214, КПП: 773401001

Почтовый адрес: 123098, Москва, Гамалеи, дом 18

Объект закупки

3-й этап Доработанная версия регистра пациентов и формат для унифицированного сбора данных; 4-й этап Комплект пептидов, состоящий из 150 пептидов (не менее 10 пептидов на каждого из 15 пациентов); 2-й этап Сбор и передача Заказчику образцов периферической крови пациентов, получающих мРНК-вакцину, в объёме 10 мл венозной крови на один визит (с использованием вакуумных пробирок с гепаринатом лития) согласно установленному расписанию (скрининг, 1-9 введение, визит через 30 дней +/- 7 дней после окончания лечения); 2-й этап Сбор образцов периферической крови пациентов, получающих мРНК-вакцину, в объёме 10 мл венозной крови на один визит (с использованием вакуумных пробирок с гепаринатом лития) согласно установленному расписанию (скрининг, 1-9 введение, визит через 30 дней +/- 7 дней после окончания лечения) и формирование собственной коллекции с последующим хранением (до 31.12. 2026г.); 4-й этап Подготовка и подача комплекта документов по результатам проведенных исследований применения заявления с прилагаемыми документами и сведениями согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 24.02.2025 № 213.; "4-й этап Проведениен комплексного корреляционного анализа, включающего: • корреляцию между параметрами мутационного профиля опухоли (TMB, клональность, драйверный статус мутаций) и силой антиген-специфического Т-клеточного ответа; • корреляцию между составом опухолевого микроокружения (по результатам деконволюции из ранее полученных данных полнотранскрпитомного секвенирования) и клиническим ответом на мРНК-вакцину; • анализ взаимосвязи динамики ctDNA с объективным ответом на мРНК-терапию; • оценку прогностической значимости исходных иммунологических параметров (фенотип и функциональное состояние иммунных клеток) для предсказания ответа на вакцинотерапию; идентификацию потенциальных биомаркеров-предикторов эффективности мРНК-терапии для совершенствования критериев отбора пациентов."; 2-й этап Доставка крови Заказчику с помощью сертифицированной курьерской службой; 1-й этап Разработка программы научно-исследовательской работы, включающую проект протокола клинического применения, описание целевой группы, процедуры скрининга, критерии отбора (включения и исключения) пациентов, подходящих для участия в НИР и последующего производства и применения иБТЛП, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента с целью персонифицированного лечения онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин.; 2-й этап Определение цоДНК; 2-й этап Патологоанатомическое исследование биопсийного материала, в т.ч. с применением иммуногистохимических методов, при необходимости, при наличии опухолевой ткани.; 1-й этап Комплексный систематический анализ данных мировой научной литературы по доклиническим и клиническим исследованиям иммунотерапевтических препаратов, включая применение мРНК-вакцин; 1-й этап Внесение аннотированных данных в регистр; 1-й этап Формирование регистра, организация сбора данных на основе базового регистра пациентов в унифицированном формате; 2-й этап Определение цитокинов (IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-γ); "4-й этап Завершение и проведение обобщения клинических и лабораторных данных, а также результатов исследования по безопасности и иммуногенности мРНК-вакцины у пациентов, с выработкой предложений по следующим направлениям: • совершенствование способов стратификации пациентов, которым может быть назначена терапия иБТЛП на основе мРНК, в том числе в комбинированном формате; • оптимизация перечня клинико-лабораторных методов оценки эффективности мРНК-терапии; • проведение исследования иммунного ответа для оценки реакции иммунной системы на выбранные неоантигены у не менее чем 15 (пятнадцати) пациентов; • оценка уровня противоопухолевого иммунитета путем определения количества клеток, секретирующих интерферон-γ (IFN-γ) в ответ на целевой антиген; • оценка неспецифической активности клеток, секретирующих IFN-γ в ответ на фитогемагглютинин (ФГА); • получение качественной (тип продуцируемого вещества) и количественной (число активированных клеток) информации; • оценка состава клеточных популяций и маркеров активации иммунокомпетентных клеток; • анализ функциональных иммунных сигнатур и глубокое профилирование репертуара Т-клеточных и В-клеточных рецепторов (TCR/BCR-seq) методами высокопроизводительного секвенирования (NGS); • мониторинг уровня свободно циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA)."; 2-й этап Определение субпопуляций лимфоцитов периферической крови (Т-, B- и NK-клеток) методом проточной цитометрии; 2-й этап Кровь на IgA, IgM, IgG; 2-й этап Патологоанатомическое исследование биопсийного материала, в т.ч. с применением иммуногистохимических методов, при необходимости, при наличии опухолевой ткани.; 2-й этап Высокопроизводительное секвенирование с целью оценки состава клеточных популяций, маркеров активации клеток, использования методов высокопроизводительного секвенирования для анализа функциональных сигнатур, оценка Т- и В-клеточных клонов, глубокого профилирования репертуара Т- и В-клеток; 2-й этап Исследование уровня IFN-гамма на опухолевые антигены в крови методом ELISpot;Показать полностью

Место доставки товара, выполнения работ и оказания услугг. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Гамалеи, д. 18;

Сроки поставки товара, выполнения работ и оказания услугИнформация отсутствует

Этап закупкиПодача заявок

ЗаконГосударственные закупки

Действия

Начальная (максимальная) цена контракта, цена обеспечений

Начальная (максимальная) цена контракта35 810 867,42 ₽

Обеспечение заявки358 108,67 ₽

Обеспечение исполнения контракта10 743 260,23 ₽

Действия

Информация о процедуре закупки

Дата и время публикации

14.07.2026, 20:29МСК

Дата и время окончания подачи заявок

22.07.2026, 08:00МСК

Дата окончания срока рассмотрения заявок участников

22.07.2026, 08:00МСК

Дата и время проведения аукциона в электронной форме

22.07.2026, 10:00МСК

Информация об организации, осуществляющей определение поставщика (подрядчика, исполнителя)

Почтовый адрес123098, Москва, Гамалеи, дом 18

Место нахожденияРоссийская Федерация, 123098, Москва, Гамалеи ул, Д. 18

Преимущества, требования к участникам

ПреимуществаИнформация отсутствует

Требования к участникамЕдиные требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ; Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ; Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ;

Информация об объектах закупки

3-й этап Доработанная версия регистра пациентов и формат для унифицированного сбора данных72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

150 000,00 ₽

150 000,00 ₽ x 1 Условная единица

Условная единица

150 000,00 ₽

4-й этап Комплект пептидов, состоящий из 150 пептидов (не менее 10 пептидов на каждого из 15 пациентов)72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

4 150 000,50 ₽

27 666,67 ₽ x 150 Условная единица

Условная единица

150

27 666,67 ₽

4 150 000,50 ₽

2-й этап Сбор и передача Заказчику образцов периферической крови пациентов, получающих мРНК-вакцину, в объёме 10 мл венозной крови на один визит (с использованием вакуумных пробирок с гепаринатом лития) согласно установленному расписанию (скрининг, 1-9 введение, визит через 30 дней +/- 7 дней после окончания лечения)72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

247 500,00 ₽

1 500,00 ₽ x 165 Условная единица

Условная единица

165

1 500,00 ₽

247 500,00 ₽

2-й этап Сбор образцов периферической крови пациентов, получающих мРНК-вакцину, в объёме 10 мл венозной крови на один визит (с использованием вакуумных пробирок с гепаринатом лития) согласно установленному расписанию (скрининг, 1-9 введение, визит через 30 дней +/- 7 дней после окончания лечения) и формирование собственной коллекции с последующим хранением (до 31.12. 2026г.)72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

5 262 399,45 ₽

31 893,33 ₽ x 165 Условная единица

Условная единица

165

31 893,33 ₽

5 262 399,45 ₽

4-й этап Подготовка и подача комплекта документов по результатам проведенных исследований применения заявления с прилагаемыми документами и сведениями согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 24.02.2025 № 213.72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

314 666,67 ₽

314 666,67 ₽ x 1 Условная единица

Условная единица

314 666,67 ₽

"4-й этап Проведениен комплексного корреляционного анализа, включающего: • корреляцию между параметрами мутационного профиля опухоли (TMB, клональность, драйверный статус мутаций) и силой антиген-специфического Т-клеточного ответа; • корреляцию между составом опухолевого микроокружения (по результатам деконволюции из ранее полученных данных полнотранскрпитомного секвенирования) и клиническим ответом на мРНК-вакцину; • анализ взаимосвязи динамики ctDNA с объективным ответом на мРНК-терапию; • оценку прогностической значимости исходных иммунологических параметров (фенотип и функциональное состояние иммунных клеток) для предсказания ответа на вакцинотерапию; идентификацию потенциальных биомаркеров-предикторов эффективности мРНК-терапии для совершенствования критериев отбора пациентов."72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

183 333,33 ₽

183 333,33 ₽ x 1 Условная единица

Условная единица

183 333,33 ₽

2-й этап Доставка крови Заказчику с помощью сертифицированной курьерской службой72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

825 000,00 ₽

5 000,00 ₽ x 165 Условная единица

Условная единица

165

5 000,00 ₽

825 000,00 ₽

1-й этап Разработка программы научно-исследовательской работы, включающую проект протокола клинического применения, описание целевой группы, процедуры скрининга, критерии отбора (включения и исключения) пациентов, подходящих для участия в НИР и последующего производства и применения иБТЛП, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента с целью персонифицированного лечения онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин.72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

322 000,00 ₽

322 000,00 ₽ x 1 Условная единица

Условная единица

322 000,00 ₽

2-й этап Определение цоДНК72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

2 365 000,05 ₽

157 666,67 ₽ x 15 Условная единица

Условная единица

157 666,67 ₽

2 365 000,05 ₽

2-й этап Патологоанатомическое исследование биопсийного материала, в т.ч. с применением иммуногистохимических методов, при необходимости, при наличии опухолевой ткани.72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

151 500,00 ₽

10 100,00 ₽ x 15 Условная единица

Условная единица

10 100,00 ₽

151 500,00 ₽

1-й этап Комплексный систематический анализ данных мировой научной литературы по доклиническим и клиническим исследованиям иммунотерапевтических препаратов, включая применение мРНК-вакцин72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

476 666,67 ₽

476 666,67 ₽ x 1 Условная единица

Условная единица

476 666,67 ₽

1-й этап Внесение аннотированных данных в регистр72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

1 800 150,00 ₽

10 910,00 ₽ x 165 Условная единица

Условная единица

165

10 910,00 ₽

1 800 150,00 ₽

1-й этап Формирование регистра, организация сбора данных на основе базового регистра пациентов в унифицированном формате72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

398 333,33 ₽

398 333,33 ₽ x 1 Условная единица

Условная единица

398 333,33 ₽

2-й этап Определение цитокинов (IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-γ)72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

151 000,05 ₽

10 066,67 ₽ x 15 Условная единица

Условная единица

10 066,67 ₽

151 000,05 ₽

"4-й этап Завершение и проведение обобщения клинических и лабораторных данных, а также результатов исследования по безопасности и иммуногенности мРНК-вакцины у пациентов, с выработкой предложений по следующим направлениям: • совершенствование способов стратификации пациентов, которым может быть назначена терапия иБТЛП на основе мРНК, в том числе в комбинированном формате; • оптимизация перечня клинико-лабораторных методов оценки эффективности мРНК-терапии; • проведение исследования иммунного ответа для оценки реакции иммунной системы на выбранные неоантигены у не менее чем 15 (пятнадцати) пациентов; • оценка уровня противоопухолевого иммунитета путем определения количества клеток, секретирующих интерферон-γ (IFN-γ) в ответ на целевой антиген; • оценка неспецифической активности клеток, секретирующих IFN-γ в ответ на фитогемагглютинин (ФГА); • получение качественной (тип продуцируемого вещества) и количественной (число активированных клеток) информации; • оценка состава клеточных популяций и маркеров активации иммунокомпетентных клеток; • анализ функциональных иммунных сигнатур и глубокое профилирование репертуара Т-клеточных и В-клеточных рецепторов (TCR/BCR-seq) методами высокопроизводительного секвенирования (NGS); • мониторинг уровня свободно циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA)."72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

196 666,67 ₽

196 666,67 ₽ x 1 Условная единица

Условная единица

196 666,67 ₽

2-й этап Определение субпопуляций лимфоцитов периферической крови (Т-, B- и NK-клеток) методом проточной цитометрии72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

77 500,05 ₽

5 166,67 ₽ x 15 Условная единица

Условная единица

5 166,67 ₽

77 500,05 ₽

2-й этап Кровь на IgA, IgM, IgG72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

20 100,00 ₽

1 340,00 ₽ x 15 Условная единица

Условная единица

1 340,00 ₽

20 100,00 ₽

49 050,00 ₽

3 270,00 ₽ x 15 Условная единица

Условная единица

3 270,00 ₽

49 050,00 ₽

2-й этап Высокопроизводительное секвенирование с целью оценки состава клеточных популяций, маркеров активации клеток, использования методов высокопроизводительного секвенирования для анализа функциональных сигнатур, оценка Т- и В-клеточных клонов, глубокого профилирования репертуара Т- и В-клеток72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

14 750 000,25 ₽

196 666,67 ₽ x 75 Условная единица

Условная единица

196 666,67 ₽

14 750 000,25 ₽

2-й этап Исследование уровня IFN-гамма на опухолевые антигены в крови методом ELISpot72.11.11.000 - Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья

3 920 000,40 ₽

32 666,67 ₽ x 120 Условная единица

Условная единица

120

32 666,67 ₽

3 920 000,40 ₽

ИТОГО:

35 810 867,42 ₽

Документация закупки

Дата публикации:Дата неизвестна